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純化水設備

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生物製藥行業純化水水質標準:
     ☆ 化學指標:符合中華人民共和國藥典(diǎn)2010版純(chún)化水水質要求。
     ☆ 衛生學檢查 :微生(shēng)物100CFU/ml
     ☆ 內毒素: 0.25EU/ml
     ☆ 電導率:≤ 2uS/cm

醫藥工業、生物製品對水質的要求:
     醫藥生物製品由於主要用(yòng)於製劑、配液和(hé)衝(chōng)洗使用。它的特點是除對(duì)含鹽量(liàng)、鐵、錳都(dōu)有一定(dìng)的要求外,尤其對細菌、熱原的去(qù)除要求極高,特別(bié)是醫用注射用水,除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用膜法(fǎ)或多(duō)效蒸(zhēng)餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典(diǎn)要求。

     我公司生產的純(chún)化水設備完全(quán)滿足《中(zhōng)華(huá)人(rén)民共(gòng)和國藥典2010版》、美國病理學會臨床試驗試劑用水的(de)技術標準(zhǔn)、美國藥典23版標準、美(měi)國(guó)血液透析用純水水質標準……

熱原的概念及常見的有效去除方(fāng)法:
     熱原是一(yī)種細菌內毒素,它(tā)有廣泛的生物活性,以致熱性居首。熱原具有耐熱性(xìng)、濾過性 、水溶性、不揮發性(xìng)。普通(tōng)的過濾和蒸餾難以除盡,目前常用的處理方法是反滲(shèn)透膜 法、超(chāo)濾膜法、EDI電去離子法及多(duō)效蒸餾法。

應用場合:
     藥物製劑用的溶劑或試驗用水
     口服、外(wài)用製劑用溶劑或(huò)稀 釋劑
     非滅菌製劑用器具的精洗用水
     非滅菌製劑所用藥材的提取溶劑
     配製注射劑的溶劑或稀(xī)釋劑
     注射用容器的精洗
     滴眼劑配製的(de)溶劑

     注射用(yòng)滅菌(jun1)粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑典型製備(bèi)工藝(yì):
     ☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器----加阻垢劑裝置----保安過濾器----一級高壓泵(bèng)----一 級反滲透(tòu)----中間水箱----二級高(gāo)壓泵----二級反滲透----純化水箱----純水泵----紫外線殺菌器----微孔膜過濾器----終(zhōng)端用水           
     ☆原水----原水泵----多介質過(guò)濾器----活性炭過濾器---- 軟化過濾器----保安過濾器----一級高(gāo)壓泵----一級反滲透----中間水箱----加壓泵 ----EDI電去離子(zǐ)裝置----純化(huà)水箱----純(chún)水泵----紫外線殺菌器----超濾膜過濾器-- --終端用水

注:1、本(běn)公司產品均可按照客戶要求量身訂做(zuò),如客(kè)戶對產品有任何疑問或要求請及時來電谘詢;
  2、本公司(sī)保持隨時修改之權利,如有修改本公司恕不另行通知。

 


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